المفوضية الأوروبية ترحب باتفاق إصلاح القواعد المنظمة لقطاع الأدوية بالاتحاد الأوروبي

بروكسل - 11 - 12 (كونا) -- رحبت المفوضية الأوروبية اليوم الخميس بتوصل المجلس الأوروبي والبرلمان الأوروبي إلى اتفاق بشأن تحديث التشريعات المنظمة لقطاع الأدوية في الاتحاد الأوروبي.
وأكدت المفوضية في بيان أن الإصلاح يمثل خطوة محورية لضمان توفير أدوية آمنة وفعالة ومتاحة للمرضى في مختلف أنحاء أوروبا لاسيما أن القواعد الحالية مضى عليها أكثر من 20 عاما.
وأوضحت أن الاتفاق الجديد يضع إطارا أكثر حداثة ومرونة وقدرة تنافسية للقطاع الدوائي بما يمكنه من تلبية احتياجات المرضى الأوروبيين وتعزيز موقعه في الأسواق العالمية.
وأضافت أن الحزمة الإصلاحية ستسهم في توسيع نطاق توافر الأدوية وتحسين تقييمها العلمي إلى جانب تسريع سلاسل التوريد وتقليص الإجراءات البيروقراطية أمام الشركات وتقليل فترات تقييم الأدوية الجديدة.
وقالت المفوضية أن الإصلاح يتضمن تحديثا لدور وكالة الأدوية الأوروبية بما يضمن طرح الأدوية الجديدة في الأسواق بصورة أسرع وتسهيل وصول المرضى إلى العلاجات.
وبينت أن النظام الجديد يقدم أيضا حوافز عالمية المستوى للمنتجات المبتكرة ويتيح إنشاء بيئات اختبار للأدوية الحديثة كليا فضلا عن وضع أطر تنظيمية خاصة لبعض بروتوكولات العلاج غير النمطية.
وأوضحت المفوضية أن الحزمة تشمل وضع إطار أوروبي أكثر صرامة لمتابعة حالات نقص الأدوية مع تعزيز دور وكالة الأدوية الأوروبية في التنسيق وفرض التزامات أكبر على الشركات للحد من النقص فضلا عن إعداد قائمة أوروبية للأدوية الحيوية وإجراء تقييمات لمواطن الضعف في سلسلة التوريد.
وأكدت أن هذه الإجراءات ستدعم قطاعا يعد محوريا لاستقلالية الاتحاد الأوروبي الاستراتيجية ولضمان حصول المواطنين الأوروبيين على أفضل العلاجات وتعزيز تنافسية وابتكار قطاع الرعاية الصحية في أوروبا. (النهاية) أ ر ن / ط م ا